A startup brasileira de biotecnologia Farmacore anunciou que a vacina que desenvolve contra o novo coronavírus, em parceria com a companhia norte-americana PDS Biotech, obteve autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para que a documentação de seus ensaios não clínicos seja submetida à análise do órgão, etapa necessária antes da testagem da fórmula em humanos.
Em comunicado, a Farmacore explicou que o imunizante, denominado Versamune-CoV-2FC, associa uma proteína recombinante do vírus Sars-CoV-2 à plataforma de nanotecnologia Versamune, da PDS, que ativa o sistema imunológico. Em reunião recente com a Anvisa, a startup fundada em 2005 apresentou “dados pré-clínicos promissores e robustos em testes já realizados em roedores com a vacina”, segundo a nota.
“Os resultados pré-clínicos demonstraram potencial para induzir uma resposta imune ampla e robusta. Estamos ansiosos para avaliar nossa vacina em parceria com a Farmacore em ensaios clínicos com humanos e para avançar com nossos estudos”, declarou a CEO da companhia, Helena Faccioli. “Estamos entusiasmados em continuar avançando na parceria com a PDS Biotech e em ter o apoio da Anvisa para continuar os estudos que permitam desenvolver um tratamento no Brasil na luta contra esta pandemia”, continuou.
Ainda de acordo com o comunicado, a Farmacore deverá se encarregar dos esforços regulatórios e ensaios clínicos no Brasil, enquanto a PDS Biotech seguirá fornecendo conhecimento científico e suporte operacional diretamente dos EUA.