Em nota divulgada nesta quinta-feira (20), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que a União Química, farmacêutica que representa a vacina antiCovid-19 Sputnik V no Brasil, desistiu de realizar testes clínicos com o imunizante russo no país.
A empresa abriu mão do processo após não ter atendido às exigências da Anvisa para que fossem autorizados os ensaios em massa com a vacina no país. O pedido de aprovação foi enviado no dia 31 de dezembro ao órgão regulador, mas este havia solicitado novos documentos e esclarecimentos à farmacêutica, que acabou perdendo o prazo legal de 120 dias para submetê-los.
A Anvisa ressaltou, contudo, que o caso não afeta o pedido de uso emergencial da Sputnik V no Brasil, ainda em análise após recente controvérsia envolvendo a agência e os fabricantes da fórmula.
Ontem, a propósito, a União Química finalizou seu primeiro lote do imunizante, produzido no Brasil com insumos e tecnologia fornecidos pela Rússia. As 100 mil doses fabricadas, porém, serão exportados a países vizinhos da América do Sul, já que a vacina ainda não tem aprovação da Anvisa para aplicação doméstica.
(com informações de CNN, Exame e O Globo)