A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quinta-feira (13) a realização de testes clínicos em voluntários brasileiros da Covaxin, vacina desenvolvida contra a Covid-19 pela farmacêutica indiana Bharat Biotech.
Solicitado pela Precisa Medicamentos, parceira da Bharat no país, o estudo deverá envolver 4.500 pessoas nos estados da Bahia, Mato Grosso, Rio de Janeiro e São Paulo, divididas aleatoriamente entre aquelas que receberão doses do imunizante indiano e as que terão aplicações de placebo. Esses ensaios permitirão a análise da segurança e da eficácia da fórmula – a sétima antiCovid-19 testada com voluntários no Brasil.
De acordo com dados preliminares divulgados pela Bharat e o Conselho de Pesquisa Médica da Índia (ICMR), a Covaxin já apresentou eficácia geral de 78% em casos sintomáticos da Covid-19 e 100% em casos graves.
Em fevereiro, o Ministério da Saúde assinou um acordo para aquisição de 20 milhões de doses da vacina, aprovada para uso emergencial na Índia no mês anterior, mas em março a Anvisa negou pedido de importação feito pela pasta, por considerar que não foram apresentados dados suficientes para comprovar que o imunizante é seguro e eficaz.
(com informações de Agência Brasil, G1 e CNN Brasil)